医疗照射是指受检者或患者在接受含有电离辐射的医学诊断或治疗中所受到的照射,受检者或患者个人同时是直接健康利益和辐射危害的受体。X射线诊断占据着医疗照射的绝大多数份额,每个人一生中都可能会因健康体检、疾病诊断的需要而接受各种X射线诊断检查。联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)报告指出,X射线诊断是最大且不断增加的人工电离辐射照射来源[1]。在充分利用医用辐射为人类防病治病造福的同时,必须尽可能控制其可能带来的潜在辐射危害;在保证为患者提供有效诊断的前提下,使患者免受不必要的辐射照射。通过X射线诊断医疗照射水平的调查研究,对进一步做好医用辐射应用管理是必不可少的。
一、调查背景我国第一次医疗照射调查于1981年至1988年开展,组织各省、市、自治区33个专业单位开展调查研究,共抽样调查了24个省市1.5万家医院,此期间我国X射线诊断的频度为145.1人次/千人口[2]。第二次医疗照射调查始于1996年,共调查了17个省2.8万家医院和卫生院的数据,1996年和1998年我国X射线诊断频度分别为186.40人次/千人口和196.21人次/千人口[3]。进入新世纪,我国经济发展迅速,各级医院不断加大投入,放射诊疗模式发生了很大变化,放射诊疗设备和医院信息系统进入了前所未有的大发展时期,然而此期间仅上海等个别城市在“十五”和“十一五”期间进行了调查[4-5],及时掌握目前放射诊疗特别是X射线诊断的频度状况及发展趋势非常迫切。在此背景下,中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所委托多家单位实施了“我国医疗照射剂量及频度调查”。调查于2016年开始,在陆续进行了一系列调查设计的准备工作后提出调查方案,在全国开展预调查。2017年在2016年工作的基础上,根据实际情况对方案进行调整后全面开展调查。
二、调查的方法和主要内容以全国统一方案为指导,各省、自治区、直辖市依据实际情况可调整。
1.调查对象:本次调查采用分层配额抽样在全国25个省市、自治区、直辖市开展调查,选取2016年1月1日至12月31日作为区间。放射诊疗机构类型包括综合性医院(三、二、一级医院构成比原则上为1[DK]:2[DK]:3)、专科医院(口腔、妇幼或儿童、肿瘤、中医至少各一家)。按照每个省市放射诊疗机构总数的1%选取调查数,调查覆盖5个以上不同地市。
2.调查内容:放射诊疗机构的基本状况、X射线诊断设备概况(包括数量、型号、生产厂家、用途等)、放射工作人员数量、X射线诊断应用人次。参照UNSCEAR的分类,将年龄组分为“0~”、“16~”和“40~”3组,分性别调查[1]。同时,兼顾我国常用诊断类型,主要包括胸部摄影、胸部透视、四肢及关节摄影、颈椎摄影、胸椎摄影、腰椎摄影、骨盆及髋关节摄影、腹部摄影、胃肠造影、乳腺摄影、胆囊造影、尿路造影、输卵管造影、有X射线的体外碎石机检查、颅脑CT、五官CT、胸部CT、腹部CT、脊柱CT、盆腔CT、四肢CT、血管CTA、CT介入、多部位CT、口内牙片摄影、牙科全景摄影、口腔CT等27类。
结合既往经验及X射线诊断实践,本次调查中,普通X射线诊断以设备实际出束次数统计,每进行一次出束记为1人次,如同一患者胸部摄影正侧位检查,记为2人次;CT分检查部位统计,一次扫描完成多部位检查记为1人次,如同一患者在平扫基础上做增强扫描则记为2人次。
3.估算方法:建立数据库,进行数据清理,采用多重线性回归方法进行模型拟合,自变量包括门急诊人次、住院人次、诊断设备数量、放射工作人员数量和医院级别等因素,因变量为医院各类X射线诊断的总人次数结果[6-7]。
三、质量控制本次调查在总结汲取“八五”和“九五”期间大规模调查工作及上海等城市“十五”和“十一五”期间调查的基础上,借鉴UNSCEAR调查方法,并结合2016年的试点工作,征询多方意见,设计科学合理实用性强的调查表格。开展方法培训,各省、自治区、直辖市由全国统一方案指导。
本次调查参考国内外相关调查研究[8-9],充分利用医院现有信息系统,调取相关数据进行统计分析,避免了人工录入的麻烦与可能出现的纰漏。对没有信息系统的医院从人工记录中抄录填入相应的调查表格,并对调查数据进行抽验复核。
项目组定期针对反馈的问题,及时提供解决方案,同时进行现场技术指导把关。
四、总频度估算根据我国人口统计资料,本次调查所涉及的25个省、自治区、直辖市的人口数占全国人口总数的86.3%[10]。本次调查掌握了国内开展X射线诊断的基本现状,应用频度及其分布,具体调查结果见本期相关文章[11-20]。根据25个省市的调查结果建立多重线性回归模型,得到我国目前每千人口的放射诊疗频度在424~562人次之间[7]。这一估算结果包括了放射治疗和核医学,但由于放射治疗和核医学占比较低(分别为1.5%和1.1%),对放射诊疗总频度贡献较小,因此可近似认为我国目前每千人口的X射线诊断频度亦在此区间内。
基于被选取诊疗机构的放射工作量,以各省统计年鉴公布的当年常住人口为基数,估算得到的河北等省X射线诊断应用频度结果列于表 1。从估算结果可以看出,不同省份的频度存在较大差异,最高与最低的省份相差达3.2倍,频度估算结果与经济水平、放射工作人员数和设备数等密切相关。
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表 1 2016年部分省份X射线诊断应用频度[11-20] Table 1 The frequency of diagnostic medical X-ray procedures in 10 provinces of China in 2016[11-20] |
五、讨论
由于本次为抽样调查,受限于样本量、医院分类等因素,本次总频度估算结果存在一定的局限性。
2008年我国台湾地区X射线诊断频度为733人次/千人口[21],2007年我国上海的X射线诊断应用频度为745人次/千人口[22]。2008年以后,德国,瑞士和美国等发达国家的X射线检查频度均已高于1 200人次/千人口[23-25]。本次调查中,X射线诊断应用频度最高为上海(1 228人次/千人口),接近于发达国家水平,最低为河北(379人次/千人口),与澳大利亚2010年(370人次/千人口)的检查水平接近[26]。虽然我国近年来各种X射线诊断应用持续不断增长,但不同省份的应用频度差异较大,存在地区不均衡。
在利用X射线诊断造福人类的同时,应避免盲目扩大X射线诊断检查适应证,其不合理应用,会增加检查所致集体剂量负担。此外,对患者的照射,需要更加细致的正当性判断方法,应当核实所需信息是否已经存在(避免不必要的重复检查),判断拟采取的检查对于提供所需临床信息是否为最合适的方法。
通过医院信息系统(HIS)、医院影像归档和通信系统(PACS)、医院放射信息系统(RIS)等系统内的信息进行医疗照射调查不但可以获取详细真实可靠的数据,还可以节省人力物力。Chen等[21]于2008年利用居民健康保障项目建立的数据库对我国台湾地区居民的医疗照射频度及剂量进行了详细分析。结合本次调查过程中信息系统所起的重要作用,建议逐步完善医院信息系统,进一步推动各级医疗机构的数据化管理,实现资源信息的共享。
本次调查结果为X射线诊断应用的监督管理及制定相关政策提供了依据。虽然调查工作已经完成,但仍需进一步分析研究结果,解决调查中发现的问题,为今后开展同类调查提供参考。
志谢 本项目获得国家财政专项“医疗照射辐射防护与质量控制”项目(131031110000150002)资助利益冲突 无
作者贡献声明 梁婧负责数据分析和论文撰写;张庆召、练德幸负责数据收集和核实;朱卫国、张震负责调查设计和论文修改;侯长松负责调查设计、指导及论文修改
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