放射卫生是预防医学与公共卫生学的分支学科之一,主要研究电离辐射对人体健康的影响、确定卫生防护的标准和措施,防止电离辐射对人体的危害等。放射卫生技术服务的质量控制主要是通过各类技术考核、质量评估和能力比对等一系列技术手段不断提高放射卫生技术能力和水平的过程[1-5]。
中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所每年组织放射卫生技术服务机构质量监测和实验室间能力比对等相关工作,不断促使全国放射卫生技术水平迈上新台阶[6-7]。因此,为加强四川省各放射卫生技术服务机构(以下简称“机构”)间的协作交流,统一各机构的作业标准,保证工作质量,四川省于2016年正式启动“四川省放射卫生技术服务质量控制中心”的建设,并于2017年初履行相关职责。2023年4月,由省卫生健康委调整设立“四川省放射卫生质量控制中心”(以下简称质控中心),依然挂靠于省疾控中心。并于2024年3月,由省疾控中心下发了《四川省放射卫生质量控制中心工作规范》,规定了质控中心相关工作规范。
四川省放射卫生质量控制中心为较早由省级卫生行政部门指定成立的省级放射卫生质控中心,自2016年由原省卫生计生委指定成立以来,已通过近8年的质控工作与各项质量评估,全面掌握了全省放射卫生基本概况,显著提升了四川省放射卫生技术能力和水平,建立了成熟的质控体系和工作机制,积累了丰富质控经验,发现了诸多共性与个性问题,为今后工作开拓了思路,打下了基础。相关工作已多次在全国放射卫生工作会上交流[8-11]。
同时,四川省积极支持各市(州)放射卫生质控中心的建设,目前已有7个(33.3%)市(州)建立了职业健康相关领域质量控制中心。
资料与方法1. 研究对象:截至2024年12月底,在四川省取得放射卫生技术服务机构资质的全部机构,包括公立的疾病预防控制机构和民营机构,调查时间为2024年2月至12月。
2. 研究方法:通过“全国职业卫生放射卫生技术服务机构管理信息系统”和“四川省职业病防治综合管理信息系统”查询机构的基本信息,结合放射卫生技术服务质量控制和日常工作,由省放射卫生质控中心制定机构基本情况和年度报表等,采取普查的方法,主要开展的调查内容有放射卫生技术服务机构概况、专业技术人员、设备配备、技术服务和质量评估考核等。调查时,由调查人员指导各机构填报调查表,调查人员对调查表的相关内容进行收集、统计和分析。
3. 质量控制措施:制定并明确调查表填写说明及注意事项,调查表经机构盖公章确认。对调查人员统一培训,遵循调查工作程序、方法的科学性和公正性原则,确保调查数据客观和结果真实。调查人员对机构填写的调查表逐一进行审核,对有疑问的数据及时核对校正,保证数据真实可靠。
4. 统计学处理:采用Epidata 3.1软件建立数据库,使用SPSS 25.0软件对数据进行双录入并统计分析。计量资料经正态性检验符合正态分布,以x±s表示,采用独立样本t检验进行比较;计数资料以构成比描述,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
结果1. 机构基本情况
(1) 不同地区放射卫生技术服务机构分布情况:截至2024年12月底,四川省有48家(同时具有职业卫生技术服务机构资质“第二类业务范围:核设施或核技术工业应用”业务范围的共26家),其中甲级10家,乙级19家,未定级19家[12],其中成都市26家(54.2%),德阳市4家(8.3%),绵阳市2家(4.2%),自贡市、泸州市、广元市、遂宁市、内江市、南充市、宜宾市、达州市、雅安市、阿坝州、巴中市、眉山市、凉山州、攀枝花市、宜宾市和乐山市共16市(州)分别只有1家机构(分别占2.1%)。2024年在四川省开展了技术服务的省外机构共5家(均为甲级机构)。
(2) 不同类型放射卫生技术服务机构分布情况:结果列于表 1。由表 1可知,近6年四川省机构总数由40家增长到48家,其中甲级机构比例由7.5%增长至20.8%,各机构取得放射卫生检测能力指标个数逐年递增,同时在各项质量控制工作的大力促进下,各机构技术服务能力也有明显提升。
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表 1 四川省2019—2024年不同类型放射卫生技术服务机构分布数量 Table 1 Statistics of radiological health technical service institutions in Sichuan province from 2019 to 2024 |
2. 机构专业技术人员情况
(1) 人员总数:近6年相关统计结果列于表 2。2024年,48家机构共有专业技术人员889人,平均每家机构(18.8±4.2)人。专业技术人员所学专业为公共卫生、预防医学、核科学与技术、放射(核)医学与技术、医学影像等专业背景人员441人,占比49.6%,平均每家机构(9.2±3.3)人。虽然专业技术人员总数在逐年递增,但高级职称人员比例和相关专业背景人员比例仍较低。
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表 2 四川省2019—2024年机构专业技术人员数量 Table 2 Statistics on number of professionals in radiological health technical service institutions in Sichuan province from 2019 to 2024 |
(2) 机构类别:2024年,公立机构共有专业技术人员242人,占比28.0%,平均每家机构(9.0±2.8)人;民营机构共有专业技术人员622人,占比72.0%,平均每家机构(29.6±4.2)人,公立机构和民营机构在专业技术人员数量上差异具有统计学意义(t=-3.48,P<0.05)。甲级机构共有专业技术人员192人,占比21.6%,平均每家机构(19.2±5.7)人;乙级及未定级机构共有专业技术人员697人,占比78.4%,平均每家机构(18.3±3.8)人,甲级机构和乙级及未定级机构在专业技术人员数量上差异具有统计学意义(t=-4.01,P<0.05)。
(3) 人员职称:2024年,889人专业技术人员中,副高及以上职称专业技术人员298人,占比33.5%,平均每家机构(6.2±2.8)人。中级职称人员335人,占比37.7%,平均每家机构(7.0±3.1)人。初级及以下职称人员256人,占比28.8%,平均每家机构(5.3±3.2)人。公立机构在副高及以上职称、中级职称和初级及以下职称人员分别为78、91、73人,占比分别为32.2%、37.6%、30.2%;民营机构在副高及以上职称、中级职称和初级及以下职称人员分别为138、236、248人,占比分别为22.2%、37.9%、39.9%;公立机构和民营机构在副高及以上职称、中级职称和初级及以下职称人员比例上差异具有统计学意义(x2=39.20,P<0.05),公立机构副高及以上职称人员比例(32.2%)高于民营机构(22.2%),公立机构在副高及以上职称人员数量上也多于民营机构(t=2.12,P<0.05)。甲级机构在副高及以上职称、中级职称和初级及以下职称人员分别为58、52、81人,占比分别为30.4%、27.2%、42.4%;乙级及未定级机构在副高及以上职称、中级职称和初级及以下职称人员分别为158、248、267人,占比分别为23.5%、36.8%、39.7%;甲级机构和乙级及未定级机构在副高及以上职称、中级职称和初级及以下职称人员比例上差异具有统计学意义(χ2=12.10,P<0.05),甲级机构副高及以上职称人员比例(30.4%)高于民营机构(23.5%),甲级机构在副高及以上职称人员数量上也多于乙级及未定级机构(t=3.28,P<0.05)。
3. 机构仪器设备配备情况:近6年相关统计结果列于表 3。2024年,48家机构共有仪器设备1 886台,平均每家机构(41.0±4.4)台。现场检测设备1 704台,实验室检测设备174台,占比分别为90.3%和9.7%。甲级机构和乙级及未定级机构在仪器设备总数、现场检测设备、实验室检测设备数量方面分别是727、628、119台和1 159、1 076、55台,甲级机构和乙级及未定级机构在仪器设备总数、现场检测设备、实验室检测设备方面差异具有统计学意义(t=6.58、10.13、6.74,P<0.05)。
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表 3 四川省2019—2024年机构设备配备台数 Table 3 Number of items of equipment in radiological health technical service institutions in Sichuan province from 2019 to 2024 |
4. 技术服务情况
(1) 放射卫生评价:近6年相关统计结果题列于表 4,放射卫生检测或评价技术服务,全省技术服务工作量大且呈递增趋势。2024年,48家机构共出具放射卫生检测报告21 026份,平均每家机构(457.1±6.4)份,共出具放射卫生评价报告4 038份,平均每家机构(87.8±5.1)份,技术服务工作量逐年递增。其中,公立机构完成12家放射诊疗机构共25个评价项目,民营机构完成3 988家医疗机构共计4 013个评价项目,分别占0.6%和99.4%。甲级机构和乙级机构开展的评价项目数量差异也具有统计学意义(t=-4.01,P<0.05),平均每家甲级机构开展的评价项目数(231.5个)比乙级机构(90.7个)多140.8个。
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表 4 四川省2019—2024年技术服务情况统计结果 Table 4 Statistics on radiological health technical services in Sichuan province from 2019 to 2024 |
(2) 放射卫生防护检测:2024年,48家具有检测资质的机构有42家机构开展了放射卫生防护检测工作,占比87.5%。48家机构共完成5 304家放射诊疗机构的12 135台放射诊疗设备及场所的检测工作,其中公立机构完成108家医疗机构、126台设备,民营机构完成5 196家医疗机构、12 009台设备,分别占1.0%和99.0%。甲级机构和乙级及未定级机构完成的检测数量差异具有统计学意义(t=-3.81,P<0.05),平均每家甲级机构开展的检测项目数(628.1个)比乙级及未定级机构(227.7个)多400.4个。
(3) 个人剂量监测:2024年,32家具有个人剂量监测资质的机构有25家开展了个人剂量检测工作,占比78.1%。25家机构共完成5 428家用人单位的40 058名放射工作人员的个人剂量监测工作,其中公立机构完成18家用人单位2 014人,民营机构完成40 040家用人单位38 044人,分别占5.0%和95.0%。
5. 专业技术培训情况:近6年相关培训情况列于表 5,每年开展的专业技术人员培训均达500人次以上,放射卫生检测与评价专业技术培训人次占比65.2%,显著提高了专业技术人员的能力和水平。
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表 5 四川省2019—2024年技术培训人数 Table 5 Training number for professionals on radiological health technical service in Sichuan province from 2019 to 2024 |
6. 能力比对、质量考核与质量评估结果
(1) 放射卫生实验室间能力比对:2019—2023年放射卫生实验室间能力比对情况列于表 6,其中第三方机构参加总α总β放射性测量的机构数一直较少,能力提升还需加强。
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表 6 四川省2019—2023年放射卫生实验室间能力比对情况 Table 6 Comparison between laboratories of capabilities on radiological health technical service in Sichuan province from 2019 to 2023 |
(2) 放射卫生检测实操考核:2019年,全省20家具有相应资质的机构均参加医用数字化X射线摄影系统(DR)性能检测实操考核,合格率100.0%;2021年,全省31家具有医用DR性能检测,或X射线计算机体层摄影装置(CT)性能检测,或医用电子直线加速器(LA)性能检测资质的机构按相关要求参加实操考核,总体合格率100.0%;2022年,全省23家具有医用DR性能检测,或CT性能检测,或单光子发射断层成像设备(SPECT)性能检测,或γ射线立体定向放射治疗系统(头部)性能检测资质的机构按相关要求参加实操考核,总体合格率95.7%。2023年因质控中心职能调整未开展放射卫生检测实操考核,2024年放射卫生检测实操考核工作已完成,但因省级主管部门相关要求,具体结果尚未发布。
(3) 放射卫生技术服务机构质量监测:由于国家层面工作部署安排,机构质量监测工作从2022年开始实施。2022年,对四川省16家机构(甲级5家,乙级8家,未定级3家)出具的19份检测报告开展质量监测。16家机构中,优秀机构1家,合格机构14家,不合格机构1家,合格率88.9%。不合格机构主要是引用的标准已作废。
2023年,对四川省18家机构(甲级5家,乙级9家,未定级4家)所出具的20份检测报告开展质量监测。18家机构中,优秀5家,合格11家,不合格2家,合格率93.7%。不合格机构均为放射卫生技术服务资质证书地址与机构实际地址不一致。放射卫生技术服务机构质量监测相关情况列于表 7。
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表 7 四川省2019—2023年放射卫生评价质量评估情况 Table 7 Assessment of capabilities on radiological health techincal service in Sichuan province from 2019 to 2023 |
2024年,20家放射卫生技术服务机构质量监测工作已完成,但因省级主管部门相关要求,具体结果尚未发布。
(4) 放射卫生评价质量评估:2019—2023年,参与放射卫生评价质量评估的省内外机构数最多达40余家,且其中不乏全国知名的甲级机构,合格率逐年攀升,常年维持在90.0%以上。相关情况列于表 7。
讨论2019—2024年由统计结果显示,放射卫生技术服务机构专业技术人员方面,高级职称人员比例和相关专业人员比例较低(2024年仅为33.5%、49.6%),相比于其他省份略微较低[8-11],且人员数量(尤其是2024年相比于2019年增长率92.4%)和放射卫生技术服务工作量(放射卫生检测报告数量增长率15.1%;个人剂量监测人次数量增长率111.7%;放射卫生评价报告数量增长率46.2%)逐年递增。因此,加强人员的专业技术培训与能力提升(近6年共培训人员约3 500人次),也是当务之急。虽然设备总数在逐年递增,但相比于其他省市,部分设备数量仍较低[8-11],硬件投入和能力提升仍需加强。
2019—2023年放射卫生质量评估结果显示,四川省各项能力均呈提升趋势,放射卫生实验室间能力比对参加机构数逐年攀升,放射卫生检测实操考核合格率常年维持在95.0%以上,机构质量监测合格率也在稳中求进,各项结果与其他省份相比互有优劣[8-11]。个别技术服务工作水平提升空间较大,尤其是在放射卫生评价报告质量评估方面,通过2019年至2023年的质量评估,机构合格率显著提升,总得分呈增长趋势的机构数达37家,其中2023年相比于2019年评估结果,总得分增长值≥20分机构数为13家(35.1%),15分≤增长值<20分机构数为5家(13.5%),10分≤增长值<15分机构数为5家(13.5%),5分≤增长值<10分机构数为6家(16.2%),0分≤增长值<5分机构数为8家(21.6%)。说明通过放射评价报告质量评估工作的开展,能显著提升各机构放射卫生评价能力和水平。
近6年放射卫生质量评估结果显示,四川省每年都存在不合格机构。其中,放射卫生实验室间能力比对2020年至2023年均未达到100%合格;放射卫生检测实操考核和放射卫生评价质量评估2023年未达到100%合格;放射卫生技术服务机构质量监测仅2022年和2023年未达到100%合格且极个别机构连续两年存在不合格情况。主要原因是上一年度整改不到位、落实不及时等,相关问题已及时向省级卫生健康行政部门和省级疾病预防控制部门报告,并建议加强监督管理力度。
通过这些年质控中心的高效运作,尤其是放射卫生专业技术人员及技术服务工作量逐年增长且专业基础较为薄弱的情况下,积极开展相关培训,质量评估与考核,对所发现的问题,质控中心也在积极指导和督促,加强问题导向和技术整改,实现了闭环管理。不仅使四川省放射卫生工作实现了“深层次,多角度,全方位”落实质量控制工作,显著提升了四川省放射诊疗质量,实现了为保护患者、放射工作人员及公众的健康权益保驾护航。还全面推动了四川省放射卫生工作高质量发展,为下一步助推全省放射卫生工作迈上新台阶注入了新的活力。
利益冲突 无
作者贡献声明 马桥负责收集资料、整理数据、统计分析和论文撰写;高艺莹、贺良国、李林御、张雨柔负责协助收集数据、统计分析;刘德明负责论文选题、设计和修改
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