根据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书(2021)》^[1]的数据，自2019年以来，我国冠心病介入治疗(PCI)手术量步入“百万时代”。介入诊疗的应用给患者诸多利益的同时，术者也不可避免地受到更多的X射线照射。多项研究发现，介入放射学工作人员的眼晶状体混浊率在6.0%~34.3%^[2-7]，显著高于其他工种。放射性白内障一直高居职业性放射性疾病诊断病例第二位，占23.4%^[8]。国际放射防护委员会(ICRP)^[9]及国际原子能机构(IAEA)提出，放射工作人员眼晶状体剂量的确定性效应(白内障)阈值降至0.5 Gy；其剂量限值也更新为连续5年的平均当量剂量每年不得超过20 mSv，5年中任何1年的当量剂量不得超过50 mSv^[10-11]，而英国则将该年剂量限值降低到15 mSv^[12]。目前国内放射工作人员辐射防护研究主要集中在全身有效剂量H_p(10)监测^[13-17]，H_p(3)通常采用H_p(10)测量值计算得到。有国外学者对采用H_p(10)评估H_p(3)是否合适的问题进行了研究，得到眼晶状体与躯干及颈部剂量计读数有良好的相关性等研究结果^[18-19]。近年也有一些国内学者对放射工作人员眼晶状体剂量进行了报道，但大多研究的样本数量较小，在8~59例之间^[20-23]。本研究旨在通过调查广东省2019—2023年医疗机构介入放射学工作人员眼晶状体剂量监测情况，分析其与胸部剂量之间的相关性，为放射性白内障诊断提供数据支持，为国家制定放射卫生防护标准提供科学参考。

1. 研究对象：本研究采用方便抽样方法，选取2019—2023年广东省34家三级医疗机构介入放射学工作人员1 033人次，进行监测周期2个月的眼晶状体当量剂量监测。纳入标准为：每周工作量≥10台手术的介入放射学工作人员，纳入工作人员为介入诊疗手术中第一或者第二术者(同一术者在不同手术术中职责不一致，存在站位不同)，以及巡回护士及技师，并同时采集这些人员的同期胸部剂量。

2. 仪器设备：RGD-3B、RGD-3D型热释光剂量仪(北京海阳博创防护科技有限责任公司)，眼晶状体等效组织专用剂量计EYE-DTM(芬兰RadCard公司)，徽章式个人剂量计，FJ-411型热释光退火炉(北京核仪器厂)，探测元件为国产LiF(Mg，Cu，P)片状探测器(北京海阳博创防护科技有限公司)。探测器分散度要求在5%以内，检测系统最低可探测水平(MDL)为0.02 mSv。热释光探测器在退火炉经(240.0±1.0)℃条件下退火后，封装进眼晶状体等效组织专用剂量计，准备10组，每组10个，寄往中国计量院，对眼晶体剂量当量H_p(3)测量系统进行检定与校准。

3. 监测方法：依据《职业性外照射个人监测规范》(GBZ 128-2019)^[24]进行监测(以下简称《监测规范》)，监测周期为2个月。热释光探测器在退火炉经(240.0±1.0)℃条件下退火后，封装进眼晶状体等效组织专用剂量计，贴上标签，标签上标识探测器期数、使用单位、使用人员姓名等信息，每个单位配备一个随行本底，放置于非放射工作场所内作为环境本底，数据处理时予以扣除本底值。

4. 佩戴与评价：开展介入手术前，将事先准备好的眼晶状体热释光剂量计悬挂在可伸缩的绷带上，然后将绷带佩戴在开展介入程序的介入工作人员头部，在不影响其操作的情况下使剂量计佩戴在左或右眼的位置(佩戴位置取决于辐照来源方位)近外眼角处，如果佩戴铅防护眼镜，佩戴于眼镜内近眼角处。每次介入手术时均需佩戴，监测周期结束后收回剂量计。评价依据采用2013年IAEA的第1731号报告《职业辐射防护中新的眼晶状体剂量限值的执行》^[25]中对放射工作人员的眼晶状体剂量限值新规定：即连续5年眼晶状体接受的年平均剂量当量不超过20 mSv，并且任何单一年份内剂量当量不超过50 mSv。胸部剂量计要求工作人员佩戴于左前胸位置，穿戴铅衣时配备内、外两个剂量计，一个佩戴于铅衣内，另一个佩戴于铅衣外；数据处理参照《监测规范》^[24]，对年有效剂量超过5 mSv，周期剂量超过0.83 mSv(5 mSv/6)的人员进行核查，对核查结果为职业照射结果的予以保留，非职业照射结果予以剔除。

5. 质量控制措施：个人剂量监测质量控制工作按照《外照射个人剂量系统性能检验规范》(GBZ 207-2016)^[26](以下简称《检验规范》)的要求进行。本中心个人剂量实验室在2003年已通过中国合格评定国家认可委员会认可，并通过每两年一次的复审，符合国际标准化组织和国际电工委员会《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)^[27]的检测能力要求。此外，本中心还每年参加全国比对，比对结果均为合格或以上。监测开始前对监测医院相关负责人发放《个人剂量监测管理规定》，对剂量计佩戴周期、佩戴方式以及注意事项等进行说明，要求相关负责人定期核查并反馈佩戴情况，要求地市项目承担单位定期进行监测点医院工作人员佩戴情况巡查并反馈，本项目组成员不定时进行巡查并强调宣贯。

6. 统计学处理：按照《监测规范》^[24]的要求进行数据汇总和分析，采用SPSS 20.0软件进行分析，计量资料进行正态性检验，不符合正态分布者采用中位数(M)、第25、75百分位数(P₂₅，P₇₅)进行描述，多组组间比较采用多独立样本Kruskal-Wallis H检验，两组之间相关性研究采用Spearman相关性检验，采用线性回归进行函数拟合。P＜0.05为差异有统计学意义。

1. 不同年份介入放射学工作人员眼晶状体剂量监测情况：本研究共纳入介入放射学工作人员眼晶状体剂量监测1 033人次，其眼晶状体剂量范围在(< MDL~26.12)mSv之间，M(P₂₅，P₇₅)为0.03(< MDL，0.20)mSv，剂量＜MDL、MDL~、1.25 mSv~、5 mSv~、10 mSv~、20 mSv~ 的分别为428、543、48、5、6、3人次，分别占总监测人次的41.43%、52.57%、4.65%、0.48%、0.58%、0.29%。2019—2023年纳入监测的工作人员分别为88、128、156、369、292人次，各年眼晶状体剂量范围分别为(< MDL~0.42)mSv、(< MDL~4.95)mSv、(< MDL~26.12)mSv、(< MDL~10.66)mSv、(< MDL~5.41)mSv，M(P₂₅、P₇₅)分别为 < MDL(< MDL、< MDL)mSv、< MDL(< MDL、0.04)mSv、0.06(< MDL、0.16)mSv、0.04(< MDL、0.24)mSv、0.08(< MDL、0.27)mSv，不同年份眼晶状体剂量比较差异有统计学意义(H=108.36, P < 0.01，表 1)。

表 1(Table 1)

表 1 2019—2023年广东省34家医疗机构介入放射学工作人员眼晶状体剂量监测情况 Table 1 Data on monitoring of eye lens dose for interventional radiology staff in 34 medical institutions of Guangdong province from 2019 to 2023 年份 监测人次 眼晶状体剂量分布(人次) M(P25，P75) (mSv) ＜MDL MDL~ 1.25 mSv~ 5 mSv~ 10 mSv~ 20 mSv~ 2019 88 68 20 0 0 0 0 < MDL(< MDL，< MDL) 2020 128 84 39 5 0 0 0 < MDL(< MDL，0.04) 2021 156 43 98 6 1 5 3 0.06(< MDL，0.16) 2022 369 171 172 22 3 1 0 0.04(< MDL，0.24) 2023 292 62 214 15 1 0 0 0.08(< MDL，0.27) 合计 1 033 428 543 48 5 6 3 0.03(< MDL，0.20) 注：MDL. 最低探测水平。不同年份放射工作人员眼晶状体剂量比较，H=108.36，P < 0.01

表 1 2019—2023年广东省34家医疗机构介入放射学工作人员眼晶状体剂量监测情况 Table 1 Data on monitoring of eye lens dose for interventional radiology staff in 34 medical institutions of Guangdong province from 2019 to 2023

2. 不同工种工作人员眼晶状体剂量情况：本研究纳入监测的介入放射学工作人员中，医生885人次，护士和技师148人次。医生眼晶状体剂量范围为(< MDL~26.12)mSv，剂量M(P₂₅，P₇₅)为0.04(< MDL，0.22)mSv，剂量＜MDL、MDL~、1.25 mSv~、5 mSv~、10 mSv~、20 mSv~ 分别为363、465、44、5、6、2人次，分别占总监测人次的41.02%、52.54%、4.97%、0.56%、0.68%、0.23%；护士、技师眼晶状体剂量范围为(< MDL~20.72)mSv，剂量M(P₂₅，P₇₅)为0.03(< MDL，0.13)mSv，剂量＜MDL、MDL~、1.25 mSv~、5 mSv~、10 mSv~、20 mSv~分别为65、78、4、0、0、1人次，分别占总监测人次的43.92%、52.70%、0、0、0.68%，不同工种放射工作人员眼晶状体剂量差异无统计学意义(P>0.05，表 2)。

表 2(Table 2)

表 2 2019—2023年广东省34家医疗机构介入放射学工作人员不同工种工作人员眼晶状体剂量分布情况 Table 2 Distribution of lens doses among different types of interventional radiology staff in 34 medical institutions in Guangdong province from 2019 to 2023 工种 监测人次 眼晶状体剂量分布(人次) M(P25，P75)(mSv) ＜MDL MDL~ 1.25 mSv~ 5 mSv~ 10 mSv~ 20 mSv~ 医生 885 363 465 44 5 6 2 0.04(< MDL，0.22) 护士、技师 148 65 78 4 0 0 1 0.03(< MDL，0.13) 注：MDL. 最低探测水平

表 2 2019—2023年广东省34家医疗机构介入放射学工作人员不同工种工作人员眼晶状体剂量分布情况 Table 2 Distribution of lens doses among different types of interventional radiology staff in 34 medical institutions in Guangdong province from 2019 to 2023

3. 不同介入类别工作人员眼晶状体剂量情况：本次纳入监测的介入放射学工作人员中，从事神经介入，心血管介入、消化介入、肿瘤介入、外周血管介入、综合介入分别为167、355、82、125、56、248人次；其眼晶状体剂量范围分别为(< MDL~3.85)mSv、(< MDL~13.77)mSv、(< MDL~1.38)mSv、(< MDL~1.24)mSv、(< MDL~ 4.54)mSv、(< MDL~26.12)mSv；剂量M(P₂₅，P₇₅)分别为0.05(< MDL，0.16)mSv、0.07(< MDL，0.28)mSv、0.04(< MDL，0.09)mSv、0.03(< MDL，0.03)mSv、< MDL(< MDL，0.07)mSv、0.05(< MDL，0.32)mSv，不同介入类别放射工作人员眼晶状体剂量不同，心血管介入工作人员眼晶状体剂量高于其他几类介入工作人员(H=49.85，P＜0.01，表 3)。

表 3(Table 3)

表 3 2019—2023年广东省34家医疗机构介入放射学工作人员不同介入类别工作人员眼晶状体剂量分布情况 Table 3 Distribution of lens doses among interventional radiology staff in 34 medical institutions in Guangdong province by different interventional precedures from 2019 to 2023 介入类别 监测人次 眼晶状体剂量频数分布(人次) M(P25，P75)(mSv) ＜MDL MDL~ 1.25 mSv~ 5 mSv~ 10 mSv~ 20 mSv~ 神经介入 167 70 82 15 0 0 0 0.05(< MDL，0.16) 心血管介入 355 141 194 16 1 3 0 0.07(< MDL，0.28) 消化介入 82 35 44 3 0 0 0 0.04(< MDL，0.09) 肿瘤介入 125 58 67 0 0 0 0 0.03(< MDL，0.03) 外周血管介入 56 35 19 2 0 0 0 < MDL(< MDL，0.07) 综合介入 248 89 137 12 4 3 3 0.05(< MDL，0.32) 注：MDL. 最低探测水平。不同介入类别放射工作人员眼晶状体剂量比较，H=49.85, P < 0.01

表 3 2019—2023年广东省34家医疗机构介入放射学工作人员不同介入类别工作人员眼晶状体剂量分布情况 Table 3 Distribution of lens doses among interventional radiology staff in 34 medical institutions in Guangdong province by different interventional precedures from 2019 to 2023

4. 眼晶状体剂量与胸部剂量的相关性分析：本次研究共纳入介入放射学工作人员眼晶状体剂量范围在(< MDL~26.12)mSv之间，M(P₂₅，P₇₅)为0.03(< MDL，0.20)mSv；剂量＜MDL、MDL~、1.25 mSv~、5 mSv~、10 mSv~、20 mSv~ 分别为428、543、48、5、6、3人次，分别占总监测人次的41.43%、52.57%、4.65%、0.48%、0.58%、0.29%。共纳入胸部剂量监测1 033人次，其胸部剂量范围为(< MDL~3.00)mSv，剂量M(P₂₅，P₇₅)为0.04(< MDL，0.09)mSv，剂量＜MDL、MDL~、1.25 mSv~、5 mSv~、10 mSv~、20 mSv~分别为324、701、8、0、0、0人次，分别占总监测人次的31.36%、67.86%、0.77%、0、0、0。经Spearman相关性检验，介入放射学工作人员眼晶状体及胸部剂量呈显著相关(R=0.367，P < 0.001)。经线性回归函数拟合得出关系式眼晶状体剂量=1.044×胸部剂量。见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 广东省34家医疗机构介入放射学工作人员眼晶状体及胸部剂量相关性分析 Table 4 Analysis of the correlation between lens and chest doses among interventional radiology staff in 34 medical institutions of Guangdong province 监测部位 监测人次 眼晶状体剂量与胸部剂量分布(人次) M(P25，P75) (mSv) ＜MDL MDL~ 1.25 mSv~ 5 mSv~ 10 mSv~ 20 mSv~ 眼晶状体 1 033 428 543 48 5 6 3 0.03(< MDL，0.20) 胸部 1 033 324 701 8 0 0 0 0.04(< MDL，0.09) 注：MDL. 最低探测水平。介入放射学工作人员眼晶状体剂量与胸部剂量间R=0.367，P < 0.001

表 4 广东省34家医疗机构介入放射学工作人员眼晶状体及胸部剂量相关性分析 Table 4 Analysis of the correlation between lens and chest doses among interventional radiology staff in 34 medical institutions of Guangdong province

2019—2023年广东省医疗机构绝大部分放射工作人员眼晶状体监测剂量小于MDL，纳入监测的1 033人次中超过3.33 mSv有23人次(占2.23%)，预计其年眼晶状体剂量将超过ICRP及IAEA推荐的年均当量剂限值20 mSv，其中有3人次单周期监测剂量就超过了上述标准限值。相比较2017—2019年我国介入放射学工作人员人均眼晶状体剂量1.38 mSv^[28]，本省2019—2023年介入工作人员眼晶状体剂量M(P₂₅、P₇₅)值0.03(< MDL、0.20)处于较低水平，低于其他省份剂量水平，如低于陕西省2019年介入放射学工作人员，其介入科、心内科医师、神内科医师眼晶状体剂量中位数分别为0.11、0.93、0.08 mSv，59人中有5(8.47%)人剂量超过5 mSv^[29]，低于广西5家三甲医院心血管介入工作人员眼晶状体年剂量(范围1.02~20.85 mSv)^[30]，这可能与本省佩戴铅眼镜状态下眼晶状体剂量计的佩戴位置在镜内有关。不同年份眼晶状体剂量比较差异有统计学意义，2019—2023年间，眼晶状体剂量M有升高的趋势，这与近年来接受介入放射诊疗的患者数量逐年上升有关，根据网络直报数据和各省级质量控制中心核实数据，除2020年以外，2019—2022年中国大陆PCI治疗病例数增长率均在10%以上^[31]。其中2021年眼晶状体剂量单周期剂量超过3.33 mSv有11人次(占7.10%)，超过年剂量限值的3人次，均出现在同一家医疗机构。主要与该年度监测中该医疗机构术中防护及对剂量计佩戴方式宣贯不到位所致，介入人员在手术过程中未规范佩戴铅眼镜或佩戴铅眼镜时眼晶状体剂量计戴在镜外。

本研究中，不同工种放射工作人员眼晶状体剂量差异无统计学意义；不同介入类别放射工作人员眼晶状体剂量不同，心血管介入工作人员眼晶状体剂量高于其他几类介入工作人员，且心血管介入与综合介入工作人员还出现多人单次监测眼晶状体剂量高于3.33 mSv的情况，综合介入甚至有3名工作人员单次监测眼晶状体剂量超过了20 mSv。毛雪松等^[32]调查研究发现，介入工作人员在手术曝光过程中，心内科介入中的冠脉造影+支架植入术剂量最大，这与本研究结果略有不同。本研究中心血管介入工作人员眼晶体剂量中位值虽然略高于综合介入，但综合介入百分之75位数值略高且多人出现剂量高于3.33 mSv的情况。本研究结果还显示，即使是同一介入类别工作人员，其眼晶状体剂量差异也较大，如综合介入类工作人员，其眼晶状体剂量介于(< MDL~26.12 mSv)之间，其差异可达上千倍。上述结果可能与不同介入类别的放射工作人员因手术类型、手术次数、术中职责、术者距离χ射线管距离的远近、累积曝光时间长短以及个人防护设施的不同，造成的眼晶状体的受照剂量差异较大有关。目前在介入手术中，使用较多的个人防护用品为移动式铅屏风和铅眼镜，在介入手术中，介入人员在进行介入术时使用悬吊式铅屏风或穿戴防护衣后，身体受到的辐射剂量明显减少^[33-34]，单纯使用铅玻璃屏风可使剂量衰减至25%，铅玻璃屏风加铅防护服的使用可使剂量衰减至10%，使用铅防护衣、铅围脖、铅防护屏风等使，散射线衰减61%~99%^[35]。使用铅眼镜(铅当量为0.5 mm)时，剂量可衰减30%~70%^[36]。虽然医疗机构对介入医务工作者配备有铅眼镜，但在实际介入手术中，主动使用铅防护眼镜的比例并不高，有调查显示，某三甲医院铅防护眼镜、铅橡胶帽的使用率均较低，分别为52%、23%，铅悬挂防护帘、床侧防护帘及可移动铅屏风的使用率分别为84%、62%和69%^[37]。

此前有学者将剂量计放置在衣领或全身剂量计佩戴的其他位置进行眼晶状体当量剂量估算研究，如Kong等^[38]针对麻醉师所做的研究，得出了眼晶状体剂量=1.42 ×胸部剂量的换算式。在本研究中，介入放射学工作人员眼晶状体剂量与胸部剂量之间呈现显著相关性，经函数拟合得出的关系式眼晶状体剂量=1.044 ×胸部剂量，与前人研究结果差异较大，这可能与本研究眼晶体剂量计佩戴方式以及新《监测规范》^[24]中对介入放射学工作人员佩戴铅衣内外双剂量计的有效剂量计算方法改变导致监测结果不同有关^[39]。张良安^[40]也介绍过这种方法虽然在强贯穿的均匀辐射场是可以接受的，但在其他情况一般不推荐使用。例如，对于介入放射学，虽然已有不少的衣领剂量(铅围裙以上)转换到眼晶状体当量剂量的校正因子已发布，但这种校正因子是强烈依赖于操作程序、个人习惯、诊疗类型、围裙上剂量计的确切地点和采取的防护措施，在常规监测中的应用受到限制。

2019—2023年部分广东省医疗机构介入放射学工作人员眼晶状体剂量监测状况结果提示，对于介入放射学工作人员，医疗机构做好工作场所的防护和管理、配备完善并正确使用各种防护用具、增强放射工作人员的自我防护意识的同时，还应加强并监督医务人员使用眼晶状体的防护用品、加强业务培训、尽可能控制工作量、减少每个医生的介入手术时间以减少剂量的吸收，并加强分类监管，对剂量容易超过限值的岗位进行常规眼晶状体剂量监测，适当增加监测频次，以便及时调整防护措施。由于本研究仅对介入放射学工作人员剂量监测现状进行调查，未结合医生工作量、手术曝光时间等信息综合分析，存在一定的局限性，本项目组拟在下一步调查中进一步完善调查方案，综合考虑介入手术现场状况，进一步佐证剂量监测情况。

利益冲突  无

作者贡献声明  李明芳、刘小莲、麦维基负责实验操作、数据整理、起草论文；张素芬、余宏伟、龙旋负责协助实验；陈慧峰、黄伟旭指导实验设计和论文修改