床旁X射线摄影是一项经常在新生儿重症监护室开展的检查项目。由于新生儿重症患儿多病情重、手术难度高、术后并发症多，因此，往往需要多次对患儿行术前、术中及术后床旁X射线摄影，以了解病情进展^{[1 2]}。然而，新生儿由于其无法服从指令，存在摄影失败导致重复摄影的问题，辐射累积剂量更高^[3]。且由于新生儿较成年人对射线更加敏感，对机体损伤更大^{[4 5]}。因此，加强非投照部位的防护及降低重拍率具有重要的临床意义。基于临床中存在的问题，笔者根据工作中的心得体会设计出此专利解决临床问题，此装置主要通过其特制的约束装置和由数块可调节防护窗口大小的铅板来实现患儿固定和辐射防护两大功能。本研究旨在分析床旁X射线摄影辅助器的实用性和可行性，为其临床推广和使用提供依据。

1.临床资料：选择2021年4月至2022年2月在华中科技大学同济医学院附属协和医院新生儿重症监护病房(NICU)拟行床旁胸片摄影的180例患儿为研究对象。分为两组：对照组90例(男48例，女42例)，年龄(3.3±2.0)d(0~10 d)。试验组90例(男50例，女40例), 年龄(3.1±2.2)d(0~12 d)。新生儿床旁X射线摄影防护保护装置见图 1。

注：1.可调节头托；2.约束带；3.支架滑轨；4.可调节铅板；5.底板 图 1 新生儿床旁X射线摄影防护保护装置 Figure 1 Neonatal bedside X-ray photography protection device

2.检查方法：对照组采用传统摄影方式对新生儿行床旁X射线摄影，即将患儿置于探测器平板上，采用胶带、毛巾等物品对患儿四肢进行简易固定后调节移动X射线机曝光视野后摄影。试验组采用床边X射线摄影辅助器对新生儿行床旁X射线摄影：即将患儿置于床边X射线摄影辅助器底板上，使用其特制的可移动约束带对患儿四肢及躯干进行固定，头部使用硅胶材料的可调节头托对患儿头颅进行固定。移动辅助器上的调节铅板使其对非投照部位进行遮盖防护，并据患儿体型大小暴露出真实摄影部位，精准控制曝光视野，调节移动X射线机窗口控制曝光视野后摄影，最大程度降低患儿辐射剂量。

3.质量评价

(1) 客观评价：检查成功率，分别记录试验组与对照组因患儿误动等多种因素导致其重复摄影的次数，分析比较试验组与对照组的成功率差别；检查平均耗时，分别记录试验组与对照组从开始固定患儿至摄影结束所耗时间，分析比较试验组与对照组的平均检查耗时。

(2) 医师图像质量评价：由两位有经验放射科诊断医师采用双盲法独立阅片。对图像质量采取5分法进行目测评分：清晰显示患儿肺部情况，肺部位于图像中心、体位无歪斜、无遮挡得5分；清晰显示患儿肺部情况，肺部不位于图像正中心、体位无歪斜、无遮挡得4分；良好显示患儿肺部情况，肺部不位于图像中心、体位有歪斜、无遮挡得3分；显示患儿肺部情况不佳，存在肺部不位于图像中心、体位歪斜、图像有遮挡等多种影像图像观察中一项得2分；显示患儿肺部情况不佳，存在肺部不位于图像中心、体位歪斜、图像有遮挡等多种影像图像观察中一项得1分。当二者意见不一致时，共同协商探讨给出一致意见。

(3) 患儿舒适度评价：应用新生儿疼痛与不适量表(EDIN)评价床旁X射线摄影这一检查的疼痛与不适。该表是评价新生儿疼痛与不适的行为量表，研究证实EDIN可用于评价新生儿疼痛与不适，其可信度和有效度高，可广泛用于临床^{[6 7]}。EDIN通过观察婴儿面部活动、身体活动、睡眠质量和安抚效果4个方面进行评分，每项评分0~3分，评分越低表示婴儿越舒适。面部活动：面部完全放松，0分；出现短暂痛苦表情，如皱眉、嘴唇发紫、下颌紧张颤动，1分；频繁或持续出现痛苦表情，2分；持久痛苦样哭泣或面无表情，3分。身体活动：身体活动放松，0分；大多数时间安静，间歇性烦躁，1分；频繁烦躁但可被安抚，2分；持久烦躁伴有手指和足趾握紧，四肢肌张力升高或运动少、缓慢而虚脱，3分。睡眠质量：容易入睡, 0分；入睡困难，1分；频繁自主觉醒，不能熟睡，2分；不能入睡，3分。安抚效果：安静，完全放松，O分；声音安抚或吸吮时迅速安静，1分；安抚困难，2分；闷闷不乐，拼命吸吮，3分。

4.统计学处理：采用SPSS 22.0软件进行分析。计量数据以x±s表示，分类数据用数值或百分数表示。两组间计量资料的比较采用独立样本t检验，计数资料采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

1. 客观评价：试验组检查成功率较对照组高，差异具有统计学意义(χ² =7.84，P＜0.05，表 1)，试验组平均耗时与对照组，差异不具有统计学意义(P＞0.05，表 2)。患儿辐射剂量由先前试验测得，试验组比对照组的眼晶状体、甲状腺、性腺辐射剂量降低94.4%、96.9%、96.7%^[8]。

表 1(Table 1)

表 1 两组成功率比较 Table 1 Comparison of success rate between two groups 组别 例数 成功数 重拍人次 成功率(%) 试验组 90 90 0 100.0a 对照组 90 82 8 91.1 注：与对照组比较，aχ2 =7.84，P＜0.05

表 1 两组成功率比较 Table 1 Comparison of success rate between two groups

表 2(Table 2)

表 2 两组检查平均耗时及医师和患儿舒适度评分 Table 2 Average examination time and comfort of doctors and nurses in both groups 组别 例数 医师评分 舒适度评分 平均耗时(min) 试验组 90 4.7±0.4 2.0±0.8 3.1±0.2 对照组 90 3.6±0.7 2.6±0.4 2.9±1.6 t值 3.98 3.82 0.62 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＞0.05 注：试验组使用床旁X射线摄影辅助器，对照组使用传统摄影方法

表 2 两组检查平均耗时及医师和患儿舒适度评分 Table 2 Average examination time and comfort of doctors and nurses in both groups

2.主观评价: 医师图像质量评分试验组高于对照组，差异具有统计学意义(t=3.98，P＜0.01，表 2)；护士满意度评分试验组高于对照组，差异具有统计学意义(t=3.82，P＜0.01，表 2)。

床旁X射线摄影对于新生儿常见的肺部疾病有着快捷、准确、客观等多重优点^[9]，已成为NICU的常规检查项目^[10]。然而，由于新生儿相对于成年人对射线更加敏感，其辐射带来的危害也更大^{[11 12 13]}。因此，对于患儿辐射防护的问题就显得更加刻不容缓。随着大众防护意识的增强，对于床旁X射线产生的辐射危害也更加关注，NICU内的患儿接受到的电离辐射主要由检查时X射线机发出的线束和向各个方向发散的散射线多次累积叠加构成^{[3, 14 15]}。常规胸部X射线摄影时，仅对患儿下腹部进行铅裙遮盖，对患儿生殖器进行辐射防护^[16]。然而，无法对患儿眼晶状体等其他器官进行防护，且对于部分特殊患儿(有插管等特殊情况)，也存在无法对生殖器官进行防护的情况。基于ALARA(尽可能合理低)的理念^[17]，本研究根据临床实践设计出此发明专利，以解决临床问题，更好地服务于临床工作。

本研究中，试验组采用床边X射线摄影辅助器对新生儿四肢及躯干进行固定，其特制的约束带可根据患儿实际情况调整其在成像板的位置。并据患儿体型大小，调节铅制窗口，对非投照部位进行防护，并暴露出真实摄影部位，调节移动X射线机窗口控制曝光视野后摄影, 检查流程规范合理，符合相关要求^[18]。此装置约束带可根据临床复杂的工作环境，调整其在底板上的位置，灵活可靠地将患儿固定，且舒适性较高。而传统摄影方式采用胶带毛巾等方式进行固定，实际工作中常出现因固定不牢导致摄影失败重复摄影的情况。辐射防护方面，此装置的可移动铅板则可根据患儿实际体型对非投照部位进行全面的防护，暴露出真实投照区，精准调制照射野，降低辐射剂量。而传统床边X射线摄影方式仅依靠随身携带的铅裙对患儿进行遮盖防护(特殊情况如患儿插管无法受压则无法进行防护)，防护范围小且实际应用效果差。采用本装置的辐射防护效能显著优于传统摄影方式^[8]。本研究中通过比较试验组和对照组检查成功率和耗时的差别，验证了床边X射线摄影辅助器能在不明显增加检查时长的情况下显著提高检查成功率，减少辐射剂量，保护患儿健康；图像质量方面：通过对试验组和对照组图像质量得分数据分析验证此新生儿床旁X射线摄影辅助器能够很好地改善图像质量，增强诊断信心。人文关怀方面：本研究通过采用EDIN对患儿进行舒适度评价，验证得到此床旁X射线摄影装置可以提升检查过程中患儿的舒适度，体现了医务人员对于患儿的人文关怀。

综上所述，此新生儿床旁X射线摄影辅助器较好的解决了传统新生儿床旁X射线摄影中存在的问题，符合临床实际需要；具有辐射防护、防误动、提高检查效率的作用，凸显医务人员对患儿的人文关怀。适合院内重症患儿床旁X射线摄影中使用，适宜推广于临床工作中使用。

利益冲突  无

作者贡献声明  田爽负责数据收集、处理及文章撰写；韩小乐负责设计实验数据测量；孔祥闯负责对文章的知识性内容做批评性审阅；雷子乔、余建明负责论文指导与审核；李翠玲负责方向选择、实验思路、数据整理及文章修改