近年来,随着监管机构和卫生行政部门对外照射个人剂量监测能力考核工作的重视,越来越多的个人剂量检测机构参加由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所组织的全国外照射个人剂量监测能力考核工作。全国外照射个人剂量监测能力考核不仅可以规范全国放射工作人员职业性外照射个人剂量监测工作,还可以提高放射卫生技术服务机构个人剂量监测能力和水平。2017年共有包含疾病预防控制中心、职业病防治院(所)、大专院校、科研院所、医疗机构、核工业、军队及民营技术机构等291家检测机构报名参加能力考核。本研究对2017年考核结果进行分析。
材料与方法1.照射方式:2017年全国外照射个人剂量监测能力考核要求参加考核单位准备7组盲样剂量计(每组剂量计为3个),并在剂量计上清楚标识单位名称和样品组号,7组个人剂量计中,第1~5组为盲样组,第6组为跟随本底,第7组作为备用剂量计。在ISO-4037标准[1]推荐的平板注水标准体模上依据GBZ 207-2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》 [2]第5条进行照射。该体模用有机玻璃(PMMA)材料制成,尺寸为30 cm×30 cm×15 cm。照射共分6批完成,两组使用100 kV(N100)的X射线照射,3组使用137Cs源照射。
2.结果判定:2017年全国外照射个人剂量能力考核工作依据新的标准GBZ 207-2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》[1]进行评判,综合性能判定由原标准(GBZ 207-2008)[3]的|B| +S≤L修改为现标准的B2+S2≤L2,允许水平L的取值为由原标准的0.40修改为现标准0.30,难度有一定提高。具体判定方法如下:
(1) 单组性能Pi:
${P_i} = \left[ {{H_R}{{\left( d \right)}_i} - {H_p}{{\left( d \right)}_i}} \right]/{H_p}{\left( d \right)_i}$ | (1) |
式中,HR(d)i为参加考核机构报告的第i组剂量计的个人剂量当量值,mSv;Hp(d)i为第i组剂量计的个人剂量当量参考值,mSv。
(2) 综合判定指标B:
$B = \bar P = \left( {1/5} \right)\sum\limits_{i = 1}^5 {{P_i}} $ | (2) |
式中,P为5组性能的平均值;Pi为单组值。
(3) 综合标准偏差S:
$S = \sqrt {\frac{{\sum\limits_{i = 1}^5 {{{\left( {{P_i} - \bar P} \right)}^2}} }}{4}} $ | (3) |
式中,S为5组性能的标准偏差。
(4) 单组性能判定:当|Pi| ≤L时,则判定该类型的第i照射组的单组性能为合格;如同一类型单组性能检验不合格的组数≥2时,则判定个人剂量系统对该类型的单组性能检验不合格。
(5) 综合性能判定:如满足下式时,则判定个人剂量系统对该类型的综合性能检验为合格。
${B^2} + {S^2} \le {L^2}$ | (4) |
(6) 合格评定:单组性能检验和综合性能检验同时合格的个人剂量系统性能判定为合格。
(7) 优秀评定:合格得60分,且同时满足|Pi| ≤0.10和B2+S2≤0.01两个条件得70分,再得检测报告10分,满80分方可参与优秀评比,进行Q值评定。Q值评定分值20分,Q值包括溯源证明文件、原始记录(包括原始记录信息完整性,数据处理,原始记录书写)、不确定度评定(对每个分量的分析,合成方法或公式,测量结果表述的规范性,符号)。Q值评定对溯源证明文件、原始记录、不确定度评定提出了具体要求,是对检测机构在检测报告满分的情况下其数据处理过程的更为详细的要求,Q值评定≥15分的为优秀。总分≥95分的为优秀。未按进度提供考核报告的机构,不能参加优秀评比。
3.质量控制措施:在盲样照射前对标准辐射场进行条件实验验证辐射场的性能。在盲样照射期间每批盲样照射样品都跟随有质量控制剂量计进行质量控制。
4.统计学处理:采用SPSS 20.0软件进行分析。计数资料采用百分比形式,组间比较采用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
结果1. 2017年综合能力考核结果:8家检测机构因故中止考核,有效参加能力考核的检测机构为283家。其中省级疾病预防控制中心和职业病防治院(所)35家,地市级疾病预防控制中心和职业病防治院(所)132家,检测公司86家,其他机构30家,分别占参加机构的12.4%、46.6%、30.4%和10.6%。242家检测机构提供了使用的探测器信息,238家检测机构主要使用的探测器为LiF(Mg,Cu,P),占98.3%,218家检测机构使用圆片状LiF(Mg,Cu,P),占90.1%。使用Al2O3:C探测器的2家,占0.8%。热释光探测器由于能量响应特性较好受到绝大多数检测机构的青睐。261家检测机构提供了使用的剂量计信息,使用能量鉴别剂量计或简易能量鉴别剂量计的单位为141家,占54.0%。2017年参加能力考核合格的单位有249家,不合格的单位有34家。在34家不合格单位中,仅单组性能不合格的单位有7家,仅综合性能不合格的有3家,单组性能和综合性能均不合格的有24家。在34家不合格的检测机构中有10家检测机构5组盲样的单组性能均不合格。表 1所列为2015—2017年全国外照射个人剂量能力考核结果,由表 1可见,2017年与2016年相比,合格率降低(χ2=8.005,P < 0.05)。2017年与2015年相比,优秀率提高(χ2=8.819,P < 0.05)。2017年参加能力考核的检测公司为86家,占参加总数的30.4%。相比较于以前有大幅度提高。检测公司的检测能力和水平差别参差不齐,在参加能力考核的86家检测公司,有8家公司考核优秀,占检测公司总数的9.3%,有14家能力考核不合格,占检测公司总数的16.3%。
2.检测报告评分情况统计:根据优秀评判标准,本次能力考核共有97家外照射个人剂量检测机构得到70分。按照能力考核溯源证明文件与检测报告评分标准对97家检测机构进行评分,检测报告的评分标准为:报告信息完整性,名词术语准确,符号和单位规范。报告信息完整性包括:签发人、签发日期、检测单位名称、客户名称、单位印章、唯一性标识、页码、检测依据、检测仪器及编号、最低探测水平(MDL)、检测项目等要素。97家检测机构检测报告得分情况如下:得分为10分的检测机构仅为50家,占51.5%;得分为9~9.5分的检测机构为20家,占20.6%。20家检测机构检测报告信息缺项、结果表述错误和符号书写错误未能进入下一步Q值评定。检测报告信息缺项主要体现为无页码、无MDL、MDL无单位、无检测项目、无检测仪器及编号等。正确的结果应表述为个人剂量当量Hp(10)或Hp(10)。符号书写错误主要体现为Hp(10)、k(包含因子)书写错误。
3. Q值评分情况统计:对检测报告得分为10分的50家检测机构按照能力考核Q值评分标准进行Q值评定,表 2所列为50家检测机构Q值评分各分项得分情况。多数检测机构丢失分较多的项目为对不确定度每个分量的分析、测量结果表述的规范性、符号、数据处理。对不确定度每个分量的分析中,50%的检测单位缺少对不确定度一致性分量的分析。在结果表述一项中,20%的检测单位有效数字表述不规范。在符号表述一项中,50%的检测单位存在符号表述错误或不规范。在数据处理一项中,少部分单位没有详细的数据处理过程。Q值总分≥15分的有45家检测机构。
讨论
本次能力考核较以往考核最大的不同是依据新的标准GBZ 207-2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》进行评判,允许水平L的取值为由原标准的0.40修改为现标准的0.30,对于单组性能和综合性能介于0.30至0.40之间的考核机构会产生一定的影响。如按照原标准单组性能和综合性能介于0.30至0.40的考核机构可能合格,但是按新标准就不合格,因此,相比2015、2016年的考核结果[4-5],2017年的不合格率有一定增大。分析2017年能力考核不合格单位的主要原因在于,使用的刻度因子有问题、计算时单位数量级有问题、虽使用能量鉴别式剂量计但未能清楚掌握各滤片窗口的功能而导致错误结果等。随着检测机构对个人剂量能力考核工作的重视,许多单位根据考核方案不断完善检测报告、Q值评分各要素要求,优秀率在逐步提高。
2017年使用能量鉴别剂量计的单位相比于2016年[5]有一定的提高。表明越来越多的单位希望通过使用能量鉴别剂量计进行射线能量鉴别及选择合适的刻度因子处理考核结果。但是有少部分单位在没有搞清能量鉴别剂量计每一个部分所测量的数值就直接使用,使用带滤片的测量结果作为个人剂量当量的测量结果,造成5组盲样单组性能和综合性能均不合格。能量鉴别剂量计由于使用较多的探测器,测量比较复杂,大多数检测机构在个人剂量日常监测中较少使用,相当一部分单位只是在个人剂量能力考核中才使用。但是在混合辐射场的情况下使用能量鉴别剂量计可以较好的鉴别辐射场的能量,根据能量选择合适的刻度因子进行个人剂量当量评估。
出具合格的检测报告是每个有资质的技术服务机构应该具备的能力[6]。一些检测机构的检测报告存在缺项、结果表述错误、符号书写错误等问题,建议检测机构按照GBZ 128-2016 《职业性外照射个人监测规范》[7]所规定的检测报告要素完善检测报告的格式。在出具检测报告时检测人、校核人、审核人把握好审查环节。
Q值为质量控制分,对溯源证明文件、原始记录书写、不确定度的评定等要素进行了规定。检测机构出具的检测报告具有法律效力,需依据有效的溯源文件。部分检测机构在不确定度评定中存在不确定分量缺项,合成公式错误,有效数字使用混乱的问题。建议检测机构参照标准GBZ 207-2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》附录E对不确定度评定和有效数字进行规范处理。名词术语使用不规范和符号表达错误是很多检测机构共性的问题。建议检测机构参照标准JJF-1001《通用计量术语与定义》规范相关术语和符号[8]。
随着民营企业的快速发展,越来越多的民营检测机构参与每年的个人剂量监测能力考核工作,本次能力考核的优秀率15.9%,不合格率12.0%,检测公司的优秀率小于总的优秀率,不合格率高于总的不合格率。目前尚有一些检测公司正在筹备中。从事个人剂量监测工作的人员将继续增加,对于新入职人员需要进行系统化和专业化的培训考核合格后方可上岗,才能较好地完成个人剂量监测工作。
利益冲突 本文由署名作者按以下贡献声明独立开展,不涉及各相关方的利益冲突作者贡献声明 丁艳秋负责论文设计、数据整理和分析、论文撰写和修改;郭文、胡爱英负责论文审阅与修改
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中华人民共和国卫生部. GBZ 207-2008外照射个人剂量系统性能检验规范[S]. 北京: 中国标准出版社, 2008. Ministry of Health of the People's Republic of China. GBZ 207-2008 Testing criteria of personnel dosimetry performance[S]. Beijing: Standards Press of China, 2008. |
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