中华放射医学与防护杂志  2018, Vol. 38 Issue (12): 954-955   PDF    
“一带一路”战略中的辐射防护技术服务
陈大伟     
130012 长春, 吉林大学公共卫生学院

2014年9月初,柬埔寨王国卫生部委托人来到吉林大学,请求吉林大学卫生检测中心,为在柬埔寨建设的医用电子直线加速器放射治疗项目提供辐射安全等技术服务,吉林大学与柬方在国内经过近3个月的商谈后,12月22日谈判移至柬埔寨卫生部,逐一确认合同条款,12月26日,柬埔寨卫生部第二健康战略计划项目主任Pro Eng Huot先生与吉林大学代表在合同上签字。

一、项目背景

柬埔寨王国政府收到了来自国际发展协会(IDA)资金资助,用以支持柬埔寨王国的第二健康战略计划(HSSP2),意在使柬埔寨国民改善和获得必要的高质量保健和医疗服务。资助计划由柬埔寨王国政府卫生部负责组织实施,委托世界银行监督管理。健康战略计划其中一项为引进一台医用电子直线加速器,用于肿瘤患者的放射治疗。中国东软医疗系统有限公司NMSR600型6 MV医用电子直线加速器中标此项目,柬埔寨公司中标机房建设。事实上,这是柬埔寨引进的第1台医用电子直线加速器,柬埔寨王国没有关于辐射安全相关的任何监管机构和标准,世界银行建议选用国际原子能机构(IAEA)成员国的一个独立合格的评估机构,以保证医用电子直线加速器机房及配套的防护设施建设满足IAEA要求,检测医用电子直线加速器设备的运行参数、防护性能及相关措施和辐射安全等是否满足及国际电工技术委员会(IEC)标准运行要求。经多次磋商,2014年12月吉林大学卫生检测中心接受柬埔寨王国政府卫生部的委托,本着建设“一带一路”、在工作中学习提高的思想,组成专业技术团队。

柬埔寨王国卫生部将加速器放射治疗项目安排在高棉苏友谊医院(也称柬苏友谊医院),这是柬埔寨王国规模第二大综合性医院,受柬埔寨王国卫生部直接管理。柬苏友谊医院1960年由苏联援建,院址在柬埔寨王国首都金边市,医院已建有肿瘤放射治疗专科,有10余年的60Co机放射治疗经验(原有一台60Co远距离治疗机,2013年损坏停用),2012年全年治疗患者420余人。该科现有14名工作人员,包括肿瘤放射治疗医师、物理师、技师和护师。

二、服务内容要求

依据柬埔寨王国政府卫生部和世界银行的委托要求,吉林大学卫生检测中心参照国内类似项目的预评、控评及验收流程进行,只不过标准需按照IAEA及IEC的相关医用电子直线加速器放射治疗和辐射防护标准进行。本项目所需CT模拟机由柬方自行评估。

第1阶段是直线加速器机房的选址及设计。合同签订后,立即会同柬埔寨卫生部、世界银行项目组和柬苏友谊医院在柬苏友谊医院院内选址,共同确定拟建加速器机房位置,依据东软医疗系统有限公司提供的NMSR600型6 MV医用电子直线加速器参数,协助柬埔寨公司进行加速器机房设计方案,包括机房的布局设置,迷路、屏蔽墙体和其他防护设施的设计,还包括机房的电气/电子/空调/防火/监视对讲等机房相关设施设计。在机房建设过程中,两次被要求赴柬进行建设指导。

第2阶段是医用电子直线加速器机房及加速器安装后防护检测和设备验收。首先现场检查拟安装直线加速器机房房间,确认加速器机房尺寸数据与设计偏差,必要的辐射安全防护设施(在交接到卫生部/高棉苏友好医院之前)符合设计要求。其次,在安装直线加速器后,机房房间设施(屏蔽/通风/电气/电子/空调/防火/机房相关监视对讲系统等)的物理检查,确认机房设施的辐射安全/保护功能是足够的,不会发生辐射泄漏,符合国际标准的要求。第三,加速器系统的运行参数、辐射防护性能的检测和安全连锁项目核查,以确认加速器的使用功能正常运行,所有的运行保障措施/安全/保护/应急功能到位。

所有提交的报告都需要书面英文形式。

三、交付的成果

第一阶段的加速器机房设计审核中,2015年3月对柬埔寨王国首次引进加速器放射治疗项目的全部建设方案进行审核签字。签字后柬埔寨承包商开始建设施工。

第二阶段的验收中,加速器机房建设数据核查,应柬卫生部的强烈要求,2015年10月1—2日吉林大学卫生检测中心对刚刚完成机房(在装修和安装直线加速器前)的房间内外尺寸,屏蔽墙体厚度,通风、水电管道,通讯系统等进行测量,出具机房建设数据测量报告。柬卫生部需要在加速器安装之前发现问题,保证加速器机房设施最终能完成原定的设计要求。2015年11—12月,经近40 d完成验收检测。

最终形成了以下2个检测报告:

(1) 加速器机房防护验收报告。包含安装了6 MV医用电子直线加速器机房屏蔽效果的防护检测结果,主屏蔽墙体外30 cm平面最大剂量点位置及剂量值,控制室辐射水平、机房外人员通道辐射水平,机房通风换气、屏蔽门效果及联锁,水电通道、视频对讲和其他防护、安全设施等。

(2) 加速器运行参数及防护性能报告。东软医疗系统有限公司NMSR600型6 MV医用电子直线加速器设备的运行参数、多叶光栅、防护性能、安全联锁和运行中辐射安全措施检验或验证。

由此,得出一个综合的结论:依据加速器机房防护检测报告数据、加速器运行参数、多叶光栅数据,加速器防护性能检测结果和联锁项目核实,确认NMSR600型6 MV医用电子直线加速器满足IEC60976-2007、IEC60601-2-1(Edition3.1 2014-07)和IAEA General Safety Standards No.GSR Part3(2014)要求,NMSR600型6 MV医用电子直线加速器正常运行,加速器控制室操作人员、加速器机房周围均是安全的,柬苏友谊医院具备放射治疗的物理条件。结合国内评价工作,报告结尾给出一段运行建议。

四、从中的启示

在柬埔寨历时13个月的技术服务,其间有两点意外:一是此次服务虽然与国内的工作相近,但和国内的检测评价又不同,与相关国际上的现行标准还有较大差距,现行的标准与IEC的1998年版相关标准等效,而要执行的IEC的2007、2008和2014年版,绝大部分指标没有做过,短期内完成有相当的难度;再有检测仪器的出关及返回需复杂的通关手续,费力耗时是预先没有考虑到的。对于国际标准问题,先落实到人、分头学习、多次集体讨论、疑难处找专家咨询,并多次与东软公司的研发团队交流学习,先熟悉和掌握设备,再掌握标准,然后探讨检测方法,初步掌握后在国内同型号加速器上验证练习、优化熟练,实现在柬埔寨检测一次完成。在加速器性能指标验收检测过程中,世界银行派出的监督专家Uday Deshmukh(自述曾监督过13台加速器的验收)全程监督了验收监测,并细致地核查了现场读取指标的每一个细节和读数,最后给出了我们做得较细和全面的结论。

东软公司的NMSR600医用电子直线加速器只有6 MV的X射线,其性能检测按IEC/TR60976, 2007年10月2.0版进行的,检测报告中包括剂量检测系统、深度吸收剂量特性、固定和旋转辐射野的一致性、辐射野的指示、等中心验证、治疗床的运动和旋转治疗等共计16大项79个参数。加速器防护性能验收检测按IEC60601-2-1(Edition3.1 2014-07)进行,加速器防护安全检测报告包括21大项52个参数,同时对加速器44个联锁进行了验证,验收综合报告参考了我国控制效果评价报告的主要要求,至此全面完成协议要求。

通过此项目扩大了吉林大学与国际组织的交流,对外展示了我国的技术水平,对内开阔了视野,锻炼了队伍,提升了能力。但也认识到设备和检测技术与国际水平还有一段距离。通过我们团队的服务,促进了柬埔寨王国医用电子直线加速器辐射安全技术引进和发展,增进了中柬人民的了解与友谊,也丰富了“一带一路”的建设成果。